SI

NO

Parzialmente

Non pertinente

Fattore/ criterio 3

L’organizzazione cura la idoneità all’uso delle strutture e la puntuale applicazione delle norme relative alla manutenzione delle attrezzature; è buona prassi che dia evidenza del contributo del personale nella gestione delle

stesse

Requisito 3.1

L’idoneità all’uso delle strutture

Campo d’applicazione

Strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale

Fase 1: Documenti di indirizzo e pianificazione

·         Vi è evidenza della pianificazione e l’inserimento a bilancio del potenziamento o sostituzione di impianti, edifici o componenti necessari a garantire l’idoneità all’uso e la sicurezza della struttura nel rispetto delle leggi, dei regolamenti e degli altri requisiti che si applicano all’organizzazione;

·         l’organizzazione ha formalizzato e diffuso il programma di gestione del rischio ambientale e di gestione delle infrastrutture che consente di individuare le situazioni che mettono in pericolo la sicurezza di beni e persone e di gestire le aree a rischio (Sicurezza e Vigilanza; Materiali Pericolosi; Radioprotezione; Emergenze; Protezione antincendio; Apparecchiature Medicali; Impianti fissi; Gestione dei rifiuti);

·         l’organizzazione ha approvato i piani per la formazione e

il coinvolgimento del personale per la sicurezza della struttura e dell’ambiente di lavoro.

Fase 2:

Implementazione

·         Vi è evidenza della messa in atto:

·       del piano per il potenziamento o sostituzione di impianti, edifici o componenti necessari a garantire l’idoneità all’uso e la sicurezza della struttura nel rispetto delle leggi, dei regolamenti e degli altri requisiti che si applicano all’organizzazione;

·       del programma di gestione del rischio ambientale e di gestione delle infrastrutture, dell’individuazione delle situazioni che mettono in pericolo la sicurezza di beni e persone e della gestione delle aree a rischio (Sicurezza e Vigilanza; Materiali Pericolosi; Radioprotezione; Emergenze; Protezione antincendio; Apparecchiature Medicali; Impianti fissi; Gestione dei rifiuti).

·         Vi è evidenza delle attività di formazione e coinvolgimento del personale per la sicurezza della struttura e dell’ambiente di lavoro.

Fase 3:

Monitoraggio

·         Vi è evidenza del periodico monitoraggio:

·       della implementazione e dell’efficacia del programma di gestione del rischio ambientale e di gestione delle infrastrutture;

·       del livello di sicurezza della struttura ed è presente la documentazione delle attività di monitoraggio dell’idoneità della struttura e della valutazione dei dati raccolti in relazione a incidenti, infortuni e altri eventi a supporto della pianificazione della riduzione dei rischi della struttura (ad es. report, audit ed incontri periodici relativi alla identificazione dei rischi e alla gestione della sicurezza della struttura).

·         Vi è evidenza del monitoraggio dell’efficacia delle attività di formazione e coinvolgimento del personale per la sicurezza della struttura e dell’ambiente di lavoro, anche attraverso dimostrazioni, simulazioni e altri metodi idonei

opportunamente documentate.

·         Sulla base delle analisi effettuate e delle criticità riscontrate, la Direzione e i singoli dirigenti effettuano una valutazione delle priorità, individuano e implementano specifiche azioni per il miglioramento della qualità ed  efficacia:

·         del programma di gestione del rischio ambientale;

Fase                    4:

Miglioramento della qualità

·       delle attività di pianificazione e dell’inserimento a bilancio del potenziamento o sostituzione di impianti, edifici o componenti necessari a garantire l’idoneità all’uso, la sicurezza e l’efficacia della struttura;

·      delle attività di formazione e coinvolgimento del personale per la sicurezza della struttura e dell’ambiente di lavoro;

·       Controllano, inoltre, che le azioni intraprese abbiano raggiunto i risultati desiderati.

·

Fattore/ criterio 3

L’organizzazione cura la idoneità all’uso delle strutture e la puntuale applicazione delle norme relative alla manutenzione delle attrezzature; è buona prassi che dia

evidenza del contributo del personale nella gestione delle stesse

Requisito 3.2

Gestione e manutenzione delle attrezzature

Campo d’applicazione

Strutture che erogano prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale

Fase 1: Documenti di indirizzo e pianificazione

·         L’organizzazione ha definito e formalizzato un piano in cui siano esplicitate e programmate le azioni per la gestione e la manutenzione (straordinaria e preventiva) delle attrezzature in particolare delle attrezzature biomedicali e lo stesso è stato comunicato ai diversi livelli operativi;

·         l’organizzazione ha definito, formalizzato e diffuso una procedura per l’identificazione di tutte le attrezzature utilizzate.

·         E’ presente un inventario aggiornato di tutte le attrezzature utilizzate;

·         vi è evidenza che la documentazione tecnica relativa alle singole attrezzature, obbligatoriamente fornita al momento dell’acquisto, risulta a corredo delle stesse e resa disponibile alla funzione preposta per la manutenzione;

Fase                             2:

Implementazione

·         in relazione alle singole attrezzature vi è evidenza della presenza della documentazione delle ispezioni, collaudi e interventi di manutenzione;

·         vi è evidenza dell’implementazione del programma di formazione sull’utilizzo delle attrezzature che prevede periodi di addestramento del personale coinvolto nell’utilizzo, manutenzione e dismissione di dispositivi

medici/apparecchi elettromedicali.

·         Vi è evidenza del monitoraggio periodico da parte della Direzione della corretta gestione delle attrezzature in particolare delle attrezzature biomedicali;

Fase                           3:

Monitoraggio

·         il piano di manutenzione (straordinaria e preventiva) è valutato, rivisto e aggiornato con una periodicità annuale;

·         l’organizzazione verifica periodicamente le conoscenze del personale utilizzatore delle modalità di utilizzo dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali per mezzo di dimostrazioni, simulazioni e altri metodi idonei. Tale

verifica è documentata.

Fase                        4:

Miglioramento della qualità

·         Sulla base delle analisi effettuate e delle criticità riscontrate, la Direzione e i singoli dirigenti effettuano una valutazione delle priorità, individuano e implementano specifiche azioni per il miglioramento della qualità e dell’efficacia:

·         del programma di gestione e manutenzione delle attrezzature;

·         dei programmi di formazione e addestramento per l’utilizzo, la manutenzione e la dismissione di dispositivi medici/apparecchi elettromedicali.

Le organizzazioni controllano che le azioni intraprese abbiano raggiunto i risultati desiderati.